Chlorhydrate de ropivacaïne

Informations de base

Formule chimique : C17H27ClN2O

Poids moléculaire : 310,862

Numéro CAS : 98717-15-8

Proprietes physiques et chimiques

Densité : 1,044 g/cm3

Point d'ébullition : 410,2 ºC

Point d'éclair : 201,9 ºC


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détails du produit

Action pharmacologique

Depuis la découverte que les anesthésiques locaux à action prolongée peuvent provoquer un arrêt cardiaque, les gens recherchent des alternatives plus sûres et moins liposolubles. La ropivacaïne est un nouvel anesthésique local amide à action prolongée, qui a une longue durée d'action et a des effets anesthésiques et analgésiques. Ses caractéristiques pharmacologiques sont une faible cardiotoxicité, le bloc sensoriel et le bloc moteur sont clairement séparés et il a un effet vasoconstricteur périphérique. Par conséquent, le médicament est particulièrement adapté à l’analgésie postopératoire et à l’anesthésie obstétricale.

Les indications

Anesthésie chirurgicale : péridurale, y compris césarienne (contrôle de la douleur aiguë), perfusion péridurale continue ou doses uniques intermittentes, telles que les douleurs postopératoires ou de travail (bloc régional).

contre-indication

Les patients allergiques aux anesthésiques locaux de type amide sont contre-indiqués par l'injection de ropivacaïne.

Remarques

L'administration de l'anesthésie régionale doit être effectuée sur la base d'un personnel compétent et bien équipé. Les médicaments et les équipements de surveillance et de réanimation d’urgence doivent être facilement disponibles. L'accès intraveineux doit être établi avant l'administration d'une anesthésie majeure. Le personnel clinique doit être correctement formé et familier avec le diagnostic et le traitement des effets secondaires, de la toxicité systémique et d'autres complications.

Certaines anesthésies locales, telles que les injections dans la tête et le cou, entraînent une incidence plus élevée d'effets indésirables graves, indépendamment de l'anesthésique local utilisé. Des précautions particulières doivent être prises chez les patients âgés ou souffrant d'autres problèmes de santé graves nécessitant une anesthésie régionale. Afin de réduire le risque potentiel d'effets indésirables graves, tous les efforts doivent être déployés pour améliorer l'état du patient avant l'administration de l'anesthésie et la dose du médicament doit être ajustée en conséquence.

Étant donné que la ropivacaïne est métabolisée dans le foie, elle doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints d'une maladie hépatique grave et la dose doit être réduite en cas d'utilisation répétée en raison d'un retard d'excrétion du médicament. En règle générale, les patients souffrant d'insuffisance rénale n'ont pas besoin d'ajuster la dose s'ils sont traités avec une dose unique ou pendant une courte période. Les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique sont associés à une acidose et à une hypoprotéinémie, et le risque de toxicité systémique est accru.

L'anesthésie péridurale peut produire une hypotension et une bradycardie, telle qu'une expansion pré-perfusion ou des médicaments vasopresseurs, peuvent réduire cet effet secondaire, une fois que l'hypotension peut être traitée avec 5 à 10 mg d'éphédrine par voie intraveineuse, si nécessaire, répéter le médicament.

Interactions médicamenteuses

Les patients recevant d'autres anesthésiques locaux ou des médicaments associés à des structures amides doivent être prudents lorsqu'ils utilisent simultanément des injections de ropivacaïne, car les effets toxiques peuvent être cumulatifs.

La grossesse et l'allaitement

grossesse

L'effet du médicament sur la reproduction a été testé chez le lapin et le rat. Les deux générations de rats testées n’ont pas montré que la fertilité et le comportement reproductif général étaient affectés par le médicament. Après l'administration de la dose la plus élevée de ropivacaïne, le nombre de décès de petits dans les trois jours suivant l'accouchement a augmenté en raison de son effet toxique sur les mères enceintes, se classant ainsi au deuxième rang des causes de décès chez les portées de nouveau-nés.

Les tests tératogènes chez le rat et le lapin n'ont montré aucun effet indésirable de la ropivacaïne sur l'organogenèse et le développement fœtal précoce, et les études sur des rats périnatals et post-partum à la dose maximale tolérable n'ont montré aucun effet sur le développement fœtal tardif, l'accouchement, la lactation, la viabilité néonatale et croissance de la progéniture.

Une autre étude périnatale et postnatale chez le rat a comparé la ropivacaïne à la bupivacaïne et a révélé que des effets toxiques sur les femmes enceintes ont été observés avec la bupivacaïne à des doses beaucoup plus faibles et à de faibles concentrations plasmatiques libres.

Il n'existe aucun essai clinique sur les effets de l'utilisation prénatale de la ropivacaïne par la mère sur la croissance fœtale. La ropivacaïne ne doit donc être utilisée chez la femme enceinte que si les avantages pour le fœtus l'emportent sur les inconvénients.

L'utilisation de la ropivacaïne lors de l'accouchement comme anesthésie obstétricale ou analgésie a été bien documentée sans aucun effet secondaire.

téter

La sécrétion de ropivacaïne ou de ses métabolites dans le lait maternel n'a pas été étudiée. Sur la base du rapport concentration lait/plasma lors d'expériences sur des rats, l'apport quotidien des jeunes souris est estimé à 4 % de la dose reçue par leurs mères. En supposant que le rapport de concentration lait maternel/plasma soit le même que chez le rat, la quantité de ropivacaïne administrée aux nourrissons allaités est bien inférieure à la dose reçue dans l'utérus de la femme enceinte au moment de l'accouchement.

Impact sur la conduite et l'utilisation des machines

Même en l'absence de toxicité significative sur le système nerveux central, l'anesthésie locale peut légèrement affecter l'état mental et la coordination de l'ataxie, et peut altérer temporairement les mouvements et la flexibilité, et ces effets dépendent de la dose.

Ropivacaine hydrochloride

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